UCB的Vimpat癫痫新适应症在美国政府获批
2021-11-29 15:25:02 来源: 孝感癫痫医院 咨询医生
据9月1日发布的消息,FDA早已核准UCB新公司的Vimpat单药疗法用于外科手术脑瘤。这反之亦然该药可以单独给药用于以外连续性高烧的男连续性脑瘤病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准用于脑瘤病人的除此以外外科手术。
美国监管机构这项新的推荐,反之亦然以外高烧的脑瘤病人可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而早已给予外科手术的脑瘤病人,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB新公司借助Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿报价的收益。而止痛扩充之后,如果UCB可以在与现有外科手术分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中取得胜利,又将获得更为高的收益。
因为该病十分复杂,病人必需个连续性化外科手术,因此,脑瘤病人的外科手术同样多多益善。UCB首席照护职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放更为多脑瘤病人更为多外科手术同样为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和脑瘤病人又有了更为多外科手术同样。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型举例来说负荷剂量。
UCB已计划向欧洲建议书申请,扩充其在该区域的现有止痛。为此,UCB正在进行一项研究课题,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于新诊断以外连续性高烧脑瘤病人时的有效连续性和安全连续性。
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