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UCB的Vimpat癫痫一新适应症在美国获批

2021-12-06 17:04:58 来源: 孝感癫痫医院 咨询医生

据9月1日面世的消息,FDA仍然核准UCBCorporation的Vimpat单药疗法运用于病人抑郁症。这也就是说该药可以单独给药运用于部份特质发作的年长抑郁症病症。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准运用于抑郁症病症的特别设计病人。

美国监管政府机构这项新的推荐,也就是说部份发作的抑郁症病症可以使用Vimpat作为初治单药病人,而仍然接受病人的抑郁症病症,也可以改用Vimpat单药病人。

该药是UCBCorporation克服Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来影响的主要新产品。Vimpat在2014年月末授予2.17亿欧元的收益。而适应症适配之后,如果UCB可以在与现有病人方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获胜,又将授予极高的收益。

因为该病十分复杂,病症需要个特质化病人,因此,抑郁症病症的病人选取多多益善。UCB首席医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich讲到:“我们一直以提供愈来愈多抑郁症病人愈来愈多病人选取为目标。现在由于Vimpat的核准,内科医生和抑郁症病症又有了愈来愈多病人选取。”

除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负荷副作用。

UCB已计划向欧陆提出申请,适配其在该区域的现有适应症。为此,UCB正试图进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在运用于新诊断部份特质发作抑郁症病症时的有效特质和安全特质。

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编辑: zhongguoxing

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