EMA表示同意：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲药经营管理局（EMA）用药确保和危险性风险评估评议会劝告，加强对降回戊酸盐的用于经营管理，限制育龄期男性用于降回戊酸盐。

这是由于，怀胎降回戊酸盐漏出会避免胎儿睾丸和胚胎发育关键问题。

评议会劝告，除了对病患上无效或不持续性，降回戊酸盐不理用于病患上患上有帕金森氏症或双相盲点的婴儿或即将婴儿男性。

对于那些降回戊酸盐是唯一病患上同样的男性来说，前提来进行合理的避孕措施。如果有经验丰富的里面医师精于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在里面医师的指导和监督下来进行更年期准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，针灸里面医师在向这些这群人开具降回戊酸盐药时，理应询问有关用药的全部信息，适当病征理解用药的潜在危险性，在取得病征的知晓同意后，方可来进行就其病患上。

以上劝告基于怀胎降回戊酸盐漏出效理应的一项系统风险评估，在这项系统风险评估里面，EMA评议会不仅劝告了就其的病征和里面产阶级，还劝告了就其的医学专家和专科医生。

胚胎发育盲点

最近的深入研究注意到，怀胎降回戊酸盐漏出的学龄前婴幼儿胚胎发育关键问题患上病危险性高达30%-40%，包括：来回和语言延迟、失忆盲点、悼词和表达困难和智力准确度偏高。

此外，有样本显示，胎盘内降回戊酸盐漏出的婴幼儿在出生时，睾丸的危险性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿里面的患上病危险性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患上多动症的危险性也较大。这两项样本也注意到，怀胎降回戊酸盐漏出的婴幼儿患上孤独症由此可知盲点和孤独症的危险性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

评议会劝告，前提向欧盟的卫生保健人员和拒绝接受降回戊酸盐病患上的病征提供有关这种用药的教育资料，以询问他们这种用药的就其危险性。针灸里面医师也前提经常性风险评估正要拒绝接受病患上的成年或构想更年期男性。

目前，这些劝告早已提请至人类互认定机制和分散机制协调组，等候终于上诉。与此同时，对正要用药降回戊酸盐、对病患上有任何疑惑的男性，理应及时劝告里面医师。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院耶鲁大学Kimford J. Meador说，如果接纳这些劝告，将会减少胎盘内降回戊酸盐漏出的婴幼儿数量。鉴于降回戊酸盐漏出的多种睾丸和胎儿胚胎发育关键问题危险性，以及大约一半的婴儿算作构想婴儿，降回戊酸盐对于大多数育龄期男性来说，是一个迫不得已的同样。

“我们支持者这一劝告，降回戊高碘酸不理应该作为病患上育龄男性帕金森氏症的一线病患上方法。并且，男性在更年期之前也必须被询问用药的潜在危险性。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男性拒绝接受孕前劝告的文艺活动，同时也提供了一些森林资源，以适当她们想到帕金森氏症用药的潜在危险性。”英国宣传有组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症用药也合理，但是对于已婴儿或构想更年期的男性来说，略低于浓度的降回戊高碘酸仍是最佳同样。这可能是因为这些替代用药并没法高度集里面帕金森氏症呕吐，副作用过大，或是不足以高度集里面的帕金森氏症发作危险性远高于降回戊高碘酸助长的危害。

在这种具体才会，衡量私利后，病征和里面医师不会注意到，降回戊高碘酸对他们来说是最确保的同样。如果接纳这些劝告，前提适当病征想到降回戊高碘酸的潜在危险性，并与里面医师制定最佳病患上设计方案。

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编者： 李英飞